绝经后激素受体阳性早期乳腺癌患者常通过内分泌治疗如他莫昔芬或芳香化酶抑制剂降低复发风险。以往研究表明，5年他莫昔芬治疗能显著降低15年内的复发及死亡率，而芳香化酶抑制剂（AIT）因其抑制体内雌激素生成的作用，被认为更为有效。然而，是否应延长芳香化酶抑制剂治疗时间仍存在争议，尤其是患者完成5年标准治疗后，是否继续给予治疗以进一步降低复发风险。

本项荟萃分析收纳了12项随机对照试验，共计22,031名完成至少5年内分泌治疗的绝经后激素受体阳性早期乳腺癌患者。研究重点在于评估延长AIT治疗至10年对复发率和生存率的影响。结果显示，继续5年AIT治疗可以将乳腺癌复发风险降低约27%，对远处复发尤其有效，且淋巴结阳性患者获益更明显，但骨折风险有所增加。

研究人员对12个随机对照试验的个体患者数据进行了荟萃分析，涉及患者均为完成至少5年内分泌治疗（包括单独他莫昔芬、单独AIT或先他莫昔芬后AIT）的绝经后女性。试验组接受了进一步的AIT治疗，而对照组则未接受后续内分泌治疗。主要终点包括乳腺癌复发（局部、远处或新发对侧乳腺癌）、乳腺癌相关死亡、其他原因死亡及全因死亡。分析采用意向治疗原则，考虑年龄、淋巴结状态及试验差异因素。

结果显示，与未继续治疗组相比，继续AIT治疗5年显著降低了乳腺癌复发风险（相对风险比0.73，95%CI 0.67-0.80，p<0.0001）。其中，之前仅接受他莫昔芬治疗的患者延长AIT效果更为显著。对于已经接受过部分AIT治疗的患者，继续5年AIT也同样显著降低了复发（RR 0.71，p<0.0001）和远处复发风险（RR 0.73，p=0.001）。淋巴结阳性患者的绝对风险降低更明显（从20.1%降至16.3%），而淋巴结阴性患者的绝对风险降低较少（从11.8%降至9.1%）。尽管复发率下降，乳腺癌死亡率的降低未达到统计学显著（RR 0.90，p=0.40），或许需更长随访时间来验证长期生存获益。

图：先前接受AIT治疗后，进一步接受2-3年AIT与不接受进一步AIT，或进一步接受5年AIT与不接受进一步AIT的试验中，对任何复发、远处复发和乳腺癌死亡率的影响

值得注意的是，延长AIT治疗伴随骨折风险上升，5年骨折发生率从3.4%升至4.6%（RR 1.35，p=0.0009），提示需加强骨健康管理。治疗依从性不高，约有39%的患者未能坚持完成预定治疗。

图：先前接受AIT治疗后，进一步接受2-3年AIT与不接受进一步AIT，或进一步接受5年AIT与不接受进一步AIT的试验中，进一步AIT持续时间对复发或远处复发RR的影响

总之，本研究提供了强有力的证据支持，对于绝经后雌激素受体阳性早期乳腺癌患者，延长AIT治疗至10年能有效降低复发风险，特别是对淋巴结阳性患者益处显著。决策时应权衡复发风险降低与骨折等副作用风险，个体化制定治疗方案。同时，如何提高患者依从性也是临床关注重点。

原始出处

Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Electronic address: [email protected]; Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Extending the duration of endocrine treatment for early breast cancer: patient-level meta-analysis of 12 randomised trials of aromatase inhibitors in 22 031 postmenopausal women already treated with at least 5 years of endocrine therapy. Lancet. 2025;406(10503):603-614. doi:10.1016/S0140-6736(25)01013-X

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