呼吸道合胞病毒（RSV）是导致美国老年人秋冬季节急性呼吸道感染的重要病原体，每年造成约10万至15万例住院和4000至8000例死亡。2023年起，针对60岁及以上成人的RSV疫苗陆续获批并推荐使用，包括Arexvy疫苗和Abrysvo疫苗，以及2024年获批的mRNA疫苗Moderna。美国60岁及以上人群首次获得RSV疫苗的临床效果评价显示，单剂疫苗在两季流行期中对预防RSV相关住院的总体有效率为58%。同季接种的疫苗效力高达69%，而前一季接种的效力为48%。尽管临床前期试验显示疫苗可持续保护2至3季，但真实世界中针对住院预防效果及保护持续性尚未明确。

本项多中心检验阴性病例对照研究，纳入了2023年10月至2024年3月及2024年10月至2025年4月期间，20个美国州26家医院因急性呼吸道疾病住院的6958名60岁及以上人群。病例组为仅RSV检测阳性者，控制组为RSV、SARS-CoV-2及流感均检测阴性者。疫苗接种状态通过电子健康记录及免疫登记系统确认，接种至少14天前的单剂RSV疫苗定义为已接种。通过多变量逻辑回归调整年龄、性别、种族、地区和时间因素，估算疫苗效力（VE）。分析还分亚组评估，如年龄段、免疫状态、心血管及慢性肺病状况。

结果显示，共821例RSV阳性病例和6137例阴性对照被纳入分析。总体人群中，RSV疫苗对相关住院的有效率为58%（95%置信区间45%-68%）。同季接种VE为69%（52%-81%），前季接种为48%（27%-63%），差异无统计学意义。免疫功能低下者的VE显著较低，为30%（-9%至55%），而免疫正常者为67%（53%-77%）。合并心血管疾病者VE为56%（32%-72%），显著低于无心血管疾病者的80%（62%-90%）。针对RSV亚型A和B的保护效力分别为54%和65%，不同疫苗产品（Arexvy、Abrysvo）效果相近。疫苗对重症住院结局（如机械通气或死亡）的保护效力高达72%。

图：RSV相关住院及疫苗接种情况

同季接种疫苗的保护效力明显优于前季接种，提示存在一定的免疫效力减弱趋势。75岁及以上老年人与免疫功能低下及慢性肺病患者中，疫苗效力也显示一定程度下降。免疫功能低下者如器官移植受者和恶性肿瘤患者在接种疫苗后仍有较高的RSV住院风险，提示其可能需要更频繁的疫苗接种。

图：两个RSV流行季中，RSV疫苗在60岁及以上成人不同亚组中针对RSV相关住院及院内结局的保护效果

总之，本研究结果与前期临床试验数据一致，证实了RSV疫苗在老年人群中预防严重呼吸道疾病住院的有效性。免疫抑制状态和心血管疾病对疫苗免疫应答存在负面影响，可能源于免疫反应减弱及慢性炎症状态。当前尚未确定最佳的疫苗复种间隔，初步免疫学研究显示再次接种可提升抗体水平，但未达到初次接种时的水平，临床效益有待进一步验证。针对高风险群体的接种策略需进一步研究优化。

原始出处

Surie D, Self WH, Yuengling KA, et al. RSV Vaccine Effectiveness Against Hospitalization Among US Adults Aged 60 Years or Older During 2 Seasons. JAMA. Published online August 30, 2025. doi:10.1001/jama.2025.15896