冠心病（CAD）是全球范围内导致死亡和残疾的主要原因之一。对于确诊的冠心病患者，抗血小板治疗是预防心肌梗死、中风及心血管死亡的基石。目前，阿司匹林单药治疗被广泛推荐作为二级预防的标准方案，因其具有抑制血小板聚集、降低血栓形成风险的作用。然而，阿司匹林相关的胃肠道出血及其他不良反应问题促使临床寻求其他更安全有效的替代方案。 氯吡格雷作为一种P2Y12受体抑制剂，已被证实在急性冠脉事件及经皮冠状动脉介入术（PCI）后的双抗治疗中有效。近年来，部分研究开始探讨氯吡格雷单药治疗在长期二级预防中的作用，但此前缺少大规模个体患者数据的系统整合与分析。

本研究基于近3万名冠心病患者的个体患者数据，系统评估了氯吡格雷单药治疗与阿司匹林单药治疗在二级预防中的疗效和安全性。结果显示，氯吡格雷在降低主要心脑血管不良事件的发生率方面优于阿司匹林，同时两者在严重出血发生率上无显著差异，提示氯吡格雷是冠心病患者长期二级预防的优选药物。

研究人员通过系统检索PubMed、Scopus、Web of Science及Embase数据库，纳入了7项随机对照试验，涉及28,982名确诊冠心病患者。这些患者大多数曾接受PCI或发生过急性冠状动脉综合征，并已停止或未启动双抗治疗。研究采用了半参数共享对数正态脆弱性模型（一阶段分析），纳入随机截距和随机斜率以调整不同试验间基线风险和治疗效应的差异。 主要终点为心血管死亡、心肌梗死和中风构成的复合事件（MACCE），安全性终点为严重出血。中位随访时间为2.3年（介于1.1至4.0年之间），最长随访达5.5年。

图：研究流程图

研究发现，5.5年随访期间，接受氯吡格雷单药治疗的患者MACCE发生率显著低于使用阿司匹林的患者（2.61 vs 2.99每100患者年，风险比0.86，95%CI 0.77-0.96，P=0.0082）。这意味着氯吡格雷可将主要心脑血管事件的风险降低约14%。 死亡率方面，两组无显著差异（风险比0.94，P=0.64）。安全性评价显示，严重出血事件发生率在氯吡格雷组和阿司匹林组之间无统计学差异（0.71 vs 0.77每100患者年），提示氯吡格雷的使用没有增加患者的出血风险。

图：主要疗效终点MACCE的分析

综上，本研究证实氯吡格雷单药治疗在冠心病二级预防中优于传统阿司匹林单药治疗，且不会增加严重出血风险。该结果为临床心血管医生在选择抗血小板策略时提供了强有力的循证依据，支持优先考虑氯吡格雷作为冠心病患者的长期二级预防药物。

原始出处

Valgimigli M, Choi KH, Giacoppo D, et al. Clopidogrel versus aspirin for secondary prevention of coronary artery disease: a systematic review and individual patient data meta-analysis. Lancet. Published online August 28, 2025. doi:10.1016/S0140-6736(25)01562-4

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